Sr CRA (Level I) - FSP

Descripción

Thermo Fisher Scientific busca una persona Monitora Clínica Sr (CRA Nivel I) para un modelo FSP, con modalidad remota en México. La compañía ha apoyado a las 50 principales farmacéuticas y a más de 750 biotecnológicas en más de 2,700 ensayos clínicos. El puesto coordina el monitoreo clínico y la gestión de sitios, con visitas remotas o presenciales, para asegurar que el estudio se conduzca conforme al protocolo, ICH-GCP y la regulación aplicable. Responsabilidades principales: - Monitorear sitios de investigación con enfoque basado en riesgos y análisis de causa raíz - Verificar la exactitud de datos mediante revisión de documentos fuente y CRF - Revisar el producto en investigación mediante inventario físico y registros - Documentar hallazgos en reportes y escalar deficiencias hasta su resolución - Mantener contacto con los sitios entre visitas y asegurar la preparación para auditorías - Participar en el proceso de pago a investigadores

Requisitos