Principal Regulatory Affairs Professional

Descripción

Thermo Fisher Scientific busca una persona Especialista Principal en Asuntos Regulatorios con posición remota en México. La compañía ha apoyado a las 50 principales farmacéuticas y a más de 750 biotecnológicas en más de 2,700 ensayos clínicos. El puesto lidera varios países o proyectos y ofrece asesoría regulatoria estratégica desde etapas preclínicas hasta el registro, cumpliendo con los requisitos locales, regionales e ICH. Responsabilidades principales: - Revisar documentos y sometimientos regulatorios con altos estándares de calidad - Actuar como experto en la materia y asesorar sobre estrategia regulatoria en proyectos de complejidad moderada - Mantener informados a los clientes sobre legislación y guías vigentes - Participar en la gestión de proyectos y servir de enlace con clientes internos y externos - Capacitar y guiar a personal junior - Vigilar presupuestos tiempos y alcance de los proyectos y cumplir con los procedimientos operativos

Requisitos