CTM or Sr. CTM, FSP - Mexico

Descripción

Thermo Fisher Scientific busca una persona Gerente de Ensayos Clínicos (CTM o Sr. CTM) para un modelo FSP en México, con modalidad remota. El puesto lidera a nivel país los equipos locales de estudio para entregar los componentes comprometidos de estudios clínicos, dentro de los recursos, presupuesto y tiempos acordados, conforme a ICH-GCP y a la regulación local. Tiene la responsabilidad general de los compromisos del estudio en el país y de la entrega oportuna de datos con la calidad requerida. Responsabilidades principales: - Liderar y optimizar el desempeño del equipo local de estudio, formado por CRAs y asistentes - Coordinar la selección de sitios e investigadores y las visitas de calificación - Asegurar los sometimientos oportunos a comités de ética y autoridades regulatorias - Preparar el presupuesto y los contratos del país y los formatos de consentimiento informado - Verificar los documentos esenciales del estudio antes del inicio - Dar seguimiento al ciclo del sitio: apertura, monitoreo, cierre y archivo

Requisitos